Разработка и регистрация лекарственных средств

26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

Уважаемые коллеги,
Компания БелкиАнтитела рада сообщить о приближающемся ежегодном конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится 26-27 февраля в г. Москва.
Это уникальная возможность для профессионалов фармацевтической индустрии собраться вместе, обменяться опытом и получить актуальную информацию о новейших тенденциях и инновациях в области разработки и регистрации лекарственных средств.

Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где будут обсуждаться меры поддержки отечественных производителей, регистрация лекарственных средств и регуляторные вопросы действующего законодательства, а также современные тенденции в доклинических, клинических и «околоклинических» исследованиях, технологический суверенитет, трансфер технологий в здравоохранении и другие темы. Кроме того, будут представлены секции:

• рассматривающие инновационные подходы к моделированию при разработке лекарственных препаратов,
• разработку и регистрацию биотехнологических лекарственных средств,
• особенности производства ВТЛП, их регистрацию и контроль качества.

Посмотреть программу

Хедлайнеры предстоящего конгресса:

Шохин Игорь Евгеньевич - Генеральный директор ЦФА. Главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

Рождественский Дмитрий Анатольевич - Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК

Филатова Ирина Анатольевна - Депутат Государственной думы Федерального собрания Российской Федерации VIII созыва, Руководитель Экспертного совета по защите конкуренции в сфере фармацевтической деятельности

Смолянова Татьяна Ивановна - Директор департамента специальных проектов АО НАЦИМБИО
Денисова Елена Владимировна - Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Кудлай Дмитрий Анатольевич - Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий, АО Генериум, член-корреспондент РАН

В рамках секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» будут обсуждены актуальные вопросы проведения клинических, доклинических исследований, их аналитического сопровождения. Будет затронута тема регуляторных аспектов и изменения требований к проведению исследований, а также тренды развития отрасли. Своим мнением по данному вопросу поделятся ведущие представители клинических и биоаналитических центров, регуляторных органов, представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств.
В секции «Регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС» мы будут рассмотрены вопросы регистрации лекарственных препаратов (ЛС) в соответствии с законодательством ЕАЭС, включая самые важные моменты, касающиеся этой процедуры, а также последние изменения в регуляторной базе и эффективные стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами. Кроме того, будут рассмотрены особенности подготовки регистрационных досье, принимая во внимание все нововведения в законодательстве ЕАЭС. Будут затронуты вопросы взаимного признания и гармонизации процедур регистрации в странах-участницах союза. Докладчики представят практические примеры и кейсы, которые помогут лучше понять и применить на практике полученные знания.
В рамках секции «Технологический суверенитет и трансфер технологий в здравоохранении» будут рассмотрены вопросы регулирования и практические сложности, возникающие в процессе трансфера технологий, а также основные тенденции развития отрасли.

Зарегистрироваться

Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

Сервис БелкиАнтитела внимательно следит за успехами, обновлениями и трендами в области разработки лекарственных средств. В нашем каталоге вы можете подобрать реагенты для фармацевтических исследований от китайских и индийских производителей:

• наборы для определения остатков белков и ДНК продуцентов;
• наборы для определения остатков антибиотиков;
• наборы для исследований на иммуногенность;
• наборы для фармакокинетических исследований;
• антитела — биосимиляры.